脳卒中は、世界中で死亡および障害の主な原因となっています。 実際、これは世界の死亡原因の第 2 位であり、障害調整生存年では第 3 位の原因となっています。 急性虚血性脳卒中（AIS）は最も一般的なタイプで、全脳卒中の約 87% を占めます。 AIS は、脳内の血管を閉塞する血栓が存在し、患部への酸素と栄養素の不足を引き起こし、最終的には脳の損傷または死に至る場合に発生します。 したがって、AIS 患者の治療には時間が非常に重要です。
現在の脳卒中治療は主に静脈内血栓溶解療法（IVT）または機械的血栓除去術（MT）で構成されています。 IVT は、組織プラスミノーゲン活性化因子 (tPA またはアルテプラーゼ) を使用して血栓を溶解することを目的とした時間制限のある治療法です。 MT は、ステント回収装置や吸引カテーテルなどの機械装置を使用して血栓を除去する処置です。 ただし、どちらの治療法にも限界があります。
静脈内血栓溶解療法は症状発現から時間が 4.5 時間と狭く、出血による合併症のリスクがあります。
一方、機械的血栓除去術は特殊な機器と専門知識を必要とするため、選択されたセンターでのみ利用可能です。 さらに、影響を受けた血管はデバイスが通過するには小さすぎるか曲がりくねっている可能性があるため、すべての患者が機械的血栓除去術に適しているわけではありません。
したがって、安全で効果的であり、広く利用できる新規な脳卒中治療が必要とされている。 この試験は、AIS患者における新しいタイプの機械的血栓除去術である頭蓋内血栓吸引カテーテルの安全性と有効性を評価することを目的としていました。
頭蓋内血栓症吸引カテーテルは、鼠径部の小さな切開から挿入され、脳の閉塞した血管まで通される、細くて柔軟なカテーテルです。 カテーテルを所定の位置に配置したら、カテーテルを使用して血栓を吸引し、血管から血栓を効果的に除去し、患部への血流を回復します。
この試験には、IVTの適応がない、またはIVT療法に失敗したAIS患者129人が参加した。 患者は、ITAC 治療または標準治療のいずれかを受けるように無作為に割り付けられました。 主要評価項目は、症状発現から6時間以内に、修正型脳梗塞血栓溶解療法（mTICI）スケールで動脈閉塞病変再灌流グレード2bまたは3と定義される閉塞血管の再開通成功であった。
試験の結果は、頭蓋内血栓吸引カテーテルが安全で、AIS患者の閉塞した血管の再開通に有効であることを示しました。 再開通成功率は、薬物治療群（40.7%）と比較して、頭蓋内血栓吸引カテーテル群（69.6%）で有意に高かった。 さらに、90日後の機能的転帰（修正ランキンスケールスコア0～1として定義される）が良好である割合も、薬物療法群（17.9％）と比較して、頭蓋内血栓症吸引カテーテル群（45.8％）の方が有意に高かった。
RECOVER 試験は、AIS 患者の治療における吸引カテーテルの使用に関する有望な証拠を提供します。 ただし、その安全性と有効性を確認し、最適な患者集団と治療プロトコルを特定するには、さらなる研究が必要です。 それにもかかわらず、この新しい治療法は、特にIVTまたはMTの適応がない患者、または失敗した患者に対して、現在の脳卒中治療の代替または補完となる可能性を提供します。
脳卒中は依然として世界中で重大な健康負担となっており、AIS が最も一般的なタイプです。 IVT や MT を含む現在の脳卒中治療には限界があり、安全で効果的で広く利用できる新しい治療法の必要性が生じています。 RECOVER試験では、AIS患者を対象とした新しいタイプのMTである頭蓋内血栓吸引カテーテルの安全性と有効性が評価され、現在の治療法の代替または補完としての可能性が実証されました。 それにもかかわらず、その利点を確認し、脳卒中治療におけるその役割を確立するには、さらなる研究が必要です。