マイクロカテーテルには厳密な定義はありません。 外径が 3 フレンチ サイズ未満のカテーテルは通常、マイクロカテーテルと呼ばれます。 フランスサイズは単純にFまたはFr、3Fr=1mm、つまり1F≈0.33mmです。
マイクロカテーテルは末梢血管インターベンション、心臓血管インターベンション、神経内科インターベンションに広く使用されており、価格は数千元から1万元近くまであります。 末梢から心臓、神経介入に至るまで、製造の技術的な難易度は大幅に増加します。
近位セグメントから遠位端までのマイクロカテーテルの長さは通常、130-160CMです。 末梢介入には通常、長さ 130CM のマイクロカテーテルが使用されます。 ニューロインターベンションでは通常、長さ150CMを超えるマイクロカテーテルが使用されます。 マイクロカテーテルの内径 (ID) は変化せず、外径 (OD) が近位端から遠位端に向かって徐々に先細りになるため、マイクロカテーテル本体は先細になります。
マイクロカテーテルの性能は、以下の指標の総合的なバランスによって決まります。 先端部は安全性を確保するために柔軟である必要があり、基端部は操作性を高めるために硬い必要があります。
耐キンク性: パイプ壁にはサポートが必要であり、曲げたときに潰れたりよじれたりしてはなりません。 これはパイプポリマー材料と金属層によって実現されます。
押しやすさ：近セグメントの制御を正確に遠端に伝達し、遠端で受けた抵抗を近セグメントに正確にフィードバックできます。
追従性：ガイドワイヤーを無理に伸ばさなくても、カテーテルはガイドワイヤーに誘導されて曲がりくねった血管に沿って登ることができます。 チューブ本体は非常に柔軟であり、チューブの内腔は常に丸い状態を保ちます。
トルク性: 近端が回転すると、遠端は 1:1 の同期回転を維持できます。
ヘッドの形状特性: 形状により、角度のある枝血管へのマイクロカテーテルのアクセスが容易になります。
材料の適合性: DMSO などの液体塞栓剤を注入できるかどうか。
これらの特性は、複雑な材料科学、生産プロセス、品質システムによって実現されます。 上記特性を維持しつつ管径を小さくする必要があるが、これは容易ではない。
マイクロカテーテルは、内側から外側に向かって次のように分類されます。
PTFEリニア：押出成形プロセスを経て完成したポリマー中間製品です。 現在は全て輸入品となっております。 主な理由は、ポリマー成分の配合、押出肉厚および公差によって制限されることです。 PTFE は非常に優れた潤滑特性を持ち、疎水性があります。 親水性コーティングで覆われたガイドワイヤーがヘパリン生理食塩水で潤滑されると、摩擦がほとんどなく、マイクロカテーテル内腔を非常に簡単に通過できます。
金属層：主にコイリング（スパイラル）とブレイディングの2つの工程に分かれます。 前者をコイリングといい、後者をブレイディングといいます。 神経介入マイクロカテーテルの金属層には、通常、良好な成形性能を持つステンレス鋼ワイヤーが使用されます。 一部のマイクロカテーテルは、前処理に適した形状記憶金属であるニチノール (ニッケルとチタンの非磁性合金) を使用しています。 マイクロカテーテルは成形されていますが、成形特性が不十分です。 コイリングやスパイラルは柔軟性に優れていますが、押す力を伝える性能が若干劣ります。
アウタージャケット：押出加工により完成するポリマー中間製品でもあります。 素材は通常、Pebax、PU、またはナイロンです。
マイクロカテーテルのグレードに応じて、近位端から遠位セグメントまで3-7のセグメントに分割でき、各セグメントの太さは徐々に減少します。 セグメントの数が増えるほど、機械パラメータは複雑になります。
末梢マイクロカテーテルは 3 つのセクションに分割されており、近位外径は 2.9 °F、遠位外径は 2.7 °F、内径は 0.025 インチ、チューブの長さは 130 cm です。
ほとんどの神経介入マイクロカテーテルは、近位外径 2.4F、遠位外径 1.7F、ID 0.0165 インチ (0.42 mm)、チューブ長 150cm のマイクロカテーテルなど、5 つのセクションに分かれています。
神経介入用の最先端のマイクロカテーテルは 7 つのセクションに分かれています。 近位外径 2.1F、遠位外径 1.6F、内径 0.0165 インチ (0.42mm)、チューブの長さ 156cm。
アウタージャケット層については、国内の多くのサプライヤーが近層部から第 4 層、第 5 層までの要件を満たすことができます。 しかし、第 6 セクションと第 7 セクションについては、国内サプライヤーは現時点で技術要件を満たすことができません。
これらのポリマー/金属層は、ラミネーション技術によって互いに融合されます。 このプロセスは非常に困難であり、検査は破壊的であるため検査できません。 ラミネートが適切に行われていない場合、パイプ本体の機械的特性が規格を満たさなくなります。
マイクロカテーテルのハンドル（ハブ）は一般に透明であり、ガイドワイヤーや他の器具の通過が容易に確認できます。 通常のハブ加工は接着です。 最良のプロセスは、ハンドルとチューブ本体を一体化する直接射出成形です。 内部キャビティはバランスの取れた遷移を持ち、チューブ本体は良好な密閉性を備えています。 ハンドルとパイプ本体の接続に加えて、ストレインリリーフ（スリーブとも呼ばれます）を取り付けます。